預(yù)期用途:用于體外定性檢測人血清中抗心磷脂抗體??剐牧字贵w(ACA)為抗磷脂抗體(APA)中的一類,人體中ACA主要有IgM、IgA、IgG三種,是一種能與多種含有磷脂結(jié)構(gòu)的抗原物質(zhì)結(jié)合的抗體,抗原為參與多種細胞膜組成的帶負電荷的磷脂成份。正常情況下,帶有負電荷的心磷脂位于細胞膜脂質(zhì)雙層的內(nèi)層,不被免疫系統(tǒng)識別,一旦暴露,心磷脂抗原就會刺激機體產(chǎn)生自身免疫性抗體即ACA,它是一種強烈的凝血活性物質(zhì),可直接造成血管內(nèi)皮細胞損傷。研究表明,自然流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩、宮內(nèi)死胎、不孕癥等生殖功能障礙疾病均與ACA有關(guān)??剐牧字贵wIgM可作為自然流產(chǎn)和死胎的前瞻性指標(biāo)。
1、符合率:陽性符合率和陰性符合率為100%; 2、批內(nèi)精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%,反應(yīng)斑點顏色深淺程度應(yīng)接近。 3、批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。