預期用途：用于體外定性檢測人血清中抗心磷脂抗體IgA。抗心磷脂抗體（ACA）為抗磷脂抗體（APA）中的一類，人體中ACA主要有IgM、IgA、IgG三種，是一種能與多種含有磷脂結(jié)構(gòu)的抗原物質(zhì)結(jié)合的抗體，抗原為參與多種細胞膜組成的帶負電荷的磷脂成份。正常情況下，帶有負電荷的心磷脂位于細胞膜脂質(zhì)雙層的內(nèi)層，不被免疫系統(tǒng)識別，一旦暴露，心磷脂抗原就會刺激機體產(chǎn)生自身免疫性抗體即ACA，它是一種強烈的凝血活性物質(zhì)，可直接造成血管內(nèi)皮細胞損傷。研究表明，自然流產(chǎn)、習慣性流產(chǎn)、宮內(nèi)發(fā)育遲緩、宮內(nèi)死胎、不孕癥等生殖功能障礙疾病均與ACA有關。
1、滲透時間：膜的滲透時間小于60秒。 2、符合率：陽性符合率和陰性符合率為100%。 3、批內(nèi)精密度：企業(yè)內(nèi)部陽性參考品和企業(yè)內(nèi)部陰性參考品檢測的重復性為≥95%，檢測點和質(zhì)控點顯色應均勻一致。 4、批間精密度：企業(yè)內(nèi)部陽性參考品和企業(yè)內(nèi)部陰性參考品檢測的重復性為≥95%，檢測點和質(zhì)控點顯色應均勻一致。 5、最低檢出限：用企業(yè)內(nèi)部最低檢出限參考品檢測，結(jié)果為陽性。
