預(yù)期用途:用于體外定性檢測人血清中柯薩奇病毒B組抗體IgM。人類感染柯薩奇病毒B組后,可獲得特異性免疫,在血清中出現(xiàn)特異性抗體IgM和IgG。機(jī)體感染柯薩奇病毒B組后,最早1~3天內(nèi)血清中即出現(xiàn)IgM抗體,病程1個(gè)月時(shí)達(dá)高峰,其后為IgG產(chǎn)生階段,IgM抗體2~3個(gè)月后消失。IgM抗體常用于早期感染輔助檢測;而IgG抗體出現(xiàn)較晚且維持時(shí)間較長,因此常用于感染中、后期輔助診斷。
1、符合率:陽性符合率和陰性符合率均為100%; 2、重復(fù)性:用重復(fù)性參考品檢測均為陽性,顯色度均一; 3、最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測為陽性; 4、臨床試驗(yàn)結(jié)果:考核臨床標(biāo)本1080份,與對照試劑的陽性符合率為93.97%,陰性符合率為95.63%,總體樣本符合率為95.09%。